ISO 13485:2016 zertifiziert & FDA registriert

Chirurgische Instrumente
höchster Qualität

Unser Anspruch

Medizinprodukte höchster Qualität und Präzision

Qualität wird bei uns als Firmenphilosophie gelebt. Vor allem durch unsere hohen Qualitätsstandards können und konnten wir unseren Weg seit 1932 gehen. Mit unserer Premium-Qualität Made in Germany heben wir uns auch bei zunehmendem Wettbewerb ab.

Sind chirurgische Instrumente im Einsatz, ist höchste Qualität und Präzision gefordert. Gerade bei Medizinprodukten steht der Schutz und die Gesundheit der Patienten im Mittelpunkt. Dies garantieren wir durch unser umfassendes Qualitätsmanagement-System. Das Qualitätsmanagement ist nach den internationalen Standards ISO 13485:2016 zertifiziert und wird von allen Mitarbeitern gelebt und stetig weiterentwickelt. Verfahrensanweisungen, hauseigene Normen auf Basis von DIN und ASTM International (American Society for Testing and Materials), qualifizierte Fertigungsausrüstung sowie validierte Prozesse sorgen dafür, dass Sie sich bei unserem RW Standard Sortiment und bei den RW Individual Instrumenten auf chirurgische Instrumente höchster Qualität verlassen können.

Darüber hinaus sorgen festgelegte Qualitätssicherungs-Maßnahmen wie das kontinuierliche Überwachen wichtiger Prozessparameter, das regelmäßige Monitoring von Produktionsanlagen und vor allem In-Prozess-Kontrollen für höchste Qualitätsstandards. Dies ermöglicht eine hohe Transparenz, sowie eine dauerhafte Nachverfolgbarkeit in den Herstellungsprozessen.

Als FDA registrierter Betrieb erfolgt die Fertigung nach den FDA Regularien CFR (Code of Federal Regulations) Title 21 Part 820 / Current good manufacturing wird praktiziert (CGMP).

Somit sind alle relevanten internationalen Voraussetzungen erfüllt, um die weltweiten Märkte mit chirurgischen Instrumenten beliefern zu können.

Ihr Ansprechpartner

Christian Wenzler